真实世界安全边界清晰 ,实世风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,界数据亮12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的驯相高危患者(94/177)ORR 为 98.9%,在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。
参考文献: |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据。
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ,用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果,12 个月 PFS 率为 71.5% 、本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,
此外,既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,上述结果提示,客观缓解率(ORR)达 95.9% ,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ,进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。Eque-cel) ,全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。本研究中位 PFS 尚未达到,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表 ,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ,在高龄 、在深度且持久的缓解之外,并在高龄、其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,18.7%≥70 岁),12 个月 OS 率为 87.8% 。英国格拉斯哥
真实世界患者群体 :重度经治、真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。中位随访 10.97 个月时,与注册研究人群相比
,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
,47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD) 。缓解深度方面 ,福可苏®展现出双重缓解特征。缓解持久性方面,最高为12线 。
结论 :中国真实世界研究数据显示,
入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,中位治疗线数达4线 ,

